中藥緩釋制劑具有能較長時間地維持藥物有效濃度、避免血藥濃度波動或嚴重不良反應等優(yōu)勢,在臨床上適宜病情較重、病程較長、需要長期服藥的慢性疾病的治療。分層壓片3D打印技術(shù)是目前中藥緩釋制劑制備的常用技術(shù),按理化性質(zhì)差異將方中組分分組并分層處理,添加不同的阻滯劑,給予不等的壓力壓制成若干層片。多層片的制備通常使用壓片機,然而由于技術(shù)上的限制,目前能夠生產(chǎn)3層以上多層片的設備較少,這限制了分層壓片技術(shù)在制備中藥緩釋制劑中的應用。3D打印技術(shù)用于制備多層緩釋制劑則突破了機械式壓片的技術(shù)限制,可以根據(jù)藥物設計模型進行3層以上的多層片制備。此外,藥物3D打印技術(shù)可以根據(jù)釋藥特性設計出形狀不同的藥物外形,幾何形狀確實對決定藥物釋放曲線起主要作用,當3D打印的藥片表面積保持恒定時,藥物釋放速度最快的是金字塔形的藥片,然后是圓環(huán)體、立方體、球體,最后才是圓柱體。由此可見,藥物3D打印技術(shù)通過改變藥物外形達到藥物控釋的特性具有顯著優(yōu)勢,且能夠精準制備復雜中藥復方制劑,與中藥的“君臣佐使”配伍理論相符合。
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