昨日上午,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會(以下簡稱“專委會”)成立大會在上海世博展覽館舉行。據(jù)了解,目前國家還未出臺相關(guān)的行業(yè)標準,國際上也沒有標準可以參考,限制了3D 打印醫(yī)療器械在臨床上的使用。專委會成立后,將致力于制定相關(guān)行業(yè)標準,讓3D打印醫(yī)療器械能夠應用于臨床,為更多的患者服務,同時促進相關(guān)技術(shù)的發(fā)展。
3D打印胸骨1∶1復原
在展會現(xiàn)場,最受關(guān)注的就是各式各樣的3D打印醫(yī)療器械,一塊體積較大的3D打印胸骨就吸引了眾多觀眾駐足圍觀。相關(guān)工作人員告訴記者:“這個胸骨最初是應用于一位癌癥患者。由于癌癥細胞侵蝕了他的胸骨,使其發(fā)生了病變,最后不得不切除更換。傳統(tǒng)的方式無法很好地做出和病人胸骨一模一樣的形狀,于是我們就通過CT掃描,把病人原先的胸骨數(shù)據(jù)全部記錄下來,然后使用3D打印機進行1∶1復原。目前,類似于這樣的胸骨替換已經(jīng)有十來例?!?/span>
據(jù)了解,和傳統(tǒng)的植入體相比,這款3D打印胸骨最大的難點在于“微細結(jié)構(gòu)”,即胸骨上密密麻麻的小孔。據(jù)工作人員介紹,“微細結(jié)構(gòu)”主要有兩個作用,一個是整體減重,讓打印出來的胸骨不像實心的金屬塊那么重,不僅要做到形狀像,同時還要使得重量也和病人原先的胸骨接近。另一方面,通過這種“微細結(jié)構(gòu)”,人體的軟骨組織和肌肉也能很好地附著在上面,體液也能在這里面進行交換,和病人原先的骨頭基本達到一致。
此外,現(xiàn)場還展出了3D打印的牙齒、頜面部骨骼、頭蓋骨以及各類
關(guān)節(jié)等。本屆展會以“3D打印、數(shù)字醫(yī)療與智能裝備”為主題,現(xiàn)場設有互動體驗區(qū),包括3D打印+智能機器人、3D打印+VR/AR 體驗、3D打印+創(chuàng)智課堂、3D打印+設計等,觀眾可“零距離”感受3D打印技術(shù)的魅力。
將制定統(tǒng)一行業(yè)標準
3D打印醫(yī)療器械仍是一個新興行業(yè),可為患者提供個性化、精細化的康復輔具和植入體。但行業(yè)標準的缺失,使得3D打印醫(yī)療器械無法應用于臨床。一家3D打印技術(shù)企業(yè)的工作人員告訴記者,目前新聞報道中提到的成功使用3D打印植入體的病例,都還只是臨床試驗。目前每個公司、每家醫(yī)院都有自己的標準,一般是某家醫(yī)院和某個企業(yè)達成共識,或是之前有過類似合作,才會使用3D打印技術(shù)。
上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院骨科主任醫(yī)師、3D打印專委會常務副秘書長王金武教授介紹說:“沒有標準就沒辦法通過國家審批,就沒法進入市場、沒法運用到臨床上,這在一定程度上限制了該技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展和應用。目前很多醫(yī)院只能通過醫(yī)院倫理委員會來審批,但這樣不能收費,也沒法納入醫(yī)保。專委會成立后,將在政府部門的監(jiān)管下,聯(lián)合相關(guān)方面專家制定出一個行業(yè)標準。另一方面,3D打印技術(shù)的發(fā)展需要軟件、硬件、材料等各個方面的創(chuàng)新,技術(shù)的應用還需和臨床緊密集合,專委會的成立將為此提供一個良好的交流平臺。”
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