...審批，在歐洲須獲得CE認(rèn)證，在中國需獲得CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）的注冊審批。我國將醫(yī)療器械分為三類，第一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有...;

...牙，三只狗都適應(yīng)良好，沒出現(xiàn)不良反應(yīng)。按照國家食品藥品監(jiān)管總局的規(guī)定，用于人體的植入物要經(jīng)過動物實(shí)驗(yàn)，證明其安全性和有效性，同時植入物的生產(chǎn)廠家也要通過檢查。如進(jìn)展順利，2到3年后3D打印種植牙可應(yīng)用到人...;

...術(shù)開發(fā)的硬腦膜產(chǎn)品—“睿膜”已獲得美國FDA、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、歐盟CE的批準(zhǔn)，目前已應(yīng)用于近萬名患者的腦膜修復(fù)手術(shù)。產(chǎn)業(yè)應(yīng)用落地開花“在國家政策的推動下，我國增材制造產(chǎn)業(yè)化取得重大進(jìn)展，已經(jīng)從研發(fā)...;

...人工椎體、人造器官、人工關(guān)節(jié)以及3D打印細(xì)胞和3D打印藥品等方面應(yīng)用前景可觀，實(shí)用性、可替代性都極具優(yōu)勢。;

...、修復(fù)效果最理想的硬腦膜”。去年4月，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局授予“睿膜”產(chǎn)品注冊證，這標(biāo)志著中國第一個生物3D打印產(chǎn)品正式開始應(yīng)用。它同時也獲得了歐盟、印度 及韓國的權(quán)威注冊證，成為了世界上第一個成...;

...開發(fā)的硬腦膜產(chǎn)品——“睿膜”已獲得美國FDA及國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，在英國劍橋大學(xué)附屬醫(yī)院和我國的301醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行了上萬次臨床應(yīng)用。馬睿文認(rèn)為，生物產(chǎn)業(yè)作為先進(jìn)產(chǎn)業(yè)、綠色產(chǎn)業(yè)的代表，3D打印技...;

...打印人工椎體植入人體手術(shù)，人工椎體誕生并獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊批準(zhǔn)。這不是3D打印第一次應(yīng)用在我國的醫(yī)療實(shí)踐中。2015年8月，南京市兒童醫(yī)院在全國率先將3D打印應(yīng)用于兒童先天性心臟病的治療過程——該院心...;

...臟、耳朵、乳房等仿生器官層出不窮。它們或用于療法與藥品的效果檢驗(yàn)，或被作為未來的人體植入物而不斷加以改進(jìn)。機(jī)器人若想減少與人類的差異，則不僅需要通過深度學(xué)習(xí)增強(qiáng)智能，還要在外表上下功夫，缺乏靈活性的銅...;

...，以及新興的原料藥企業(yè)等都逐步向制劑企業(yè)過渡，化學(xué)藥品制劑企業(yè)資產(chǎn)總和和貢獻(xiàn)率不斷提升，達(dá)到30%以上?！笆聦?shí)上，中國原料藥大部分用于出口，且整體產(chǎn)出超出需求，企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級不僅是減輕環(huán)保壓力的需要，也...;

...在戰(zhàn)場上士兵可以根據(jù)自己的實(shí)際需要制作物資、食品和藥品等。3.5醫(yī)療部件及救助用具制作現(xiàn)在的社會講究人權(quán)，以人為本，世界各國的軍隊(duì)都在利用一切辦法去追求戰(zhàn)場零傷亡，及時有效地進(jìn)行醫(yī)療救護(hù)是有效途徑之一。但...;

...之后，2015年7月底，3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)注冊批準(zhǔn)，成為我國首個3D打印人體植入物。隨后，劉忠軍教授團(tuán)隊(duì)與愛康醫(yī)療聯(lián)合研發(fā)的人工椎體和椎間融合器先后獲得CFDA注冊批準(zhǔn)?！袊讉€...;

...入物產(chǎn)品，大部分是脊柱植入物。在國內(nèi)，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊的3D打印人體植入物僅有兩項(xiàng)，分別是2015年獲批的“3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品”和2016年5月獲批的“金屬3D打印內(nèi)植物——人工椎體”。不過，目前...;

...生物材料學(xué)會骨修復(fù)材料與器械分會主任委員，國家食品藥品監(jiān)督管理總局特聘專家，2008年獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎，2012年獲得國家自然科學(xué)二等獎，美國生物工程學(xué)會Fellow，國際生物材料學(xué)會Fellow。長期從事生物材料科學(xué)與...;