藥品
  • 3D生物打印技術(shù) 讓起死回生不再遙遠(yuǎn)?

    ...行評(píng)估、審批是面臨的一大難題。試想,不經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)的3D打印器官組織,就算被成功打印出來,又有哪家醫(yī)院敢用呢?國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)監(jiān)管審批是目前3D打印器官組織走向應(yīng)用...;

  • 未來發(fā)展趨勢(shì)!3D打印將掀起百姓個(gè)性化醫(yī)療新時(shí)代
    未來發(fā)展趨勢(shì)!3D打印將掀起百姓個(gè)性化醫(yī)療新時(shí)代

    ...印惠及更多患者還需更多政策“落地”從2015年國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)注冊(cè)批準(zhǔn)了我國首個(gè)3D打印人體植入物——人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品以來,目前CFDA已批準(zhǔn)三個(gè)3D打印產(chǎn)品,包括髖關(guān)節(jié)置換植入物、脊柱椎間融合器及人工...;

  • 深入詳解:3D打印技術(shù)在中國骨科中應(yīng)用的現(xiàn)狀和機(jī)遇
    深入詳解:3D打印技術(shù)在中國骨科中應(yīng)用的現(xiàn)狀和機(jī)遇

    ...科材料設(shè)備、骨科植入物、齒科植入物已經(jīng)被美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,FDA)及博愛歐羅巴(CE)納入臨床應(yīng)用。中國的骨科有著不落后于西方國家的患者的手術(shù)量、外科操作量及手術(shù)技巧,然而西方有著先進(jìn)的矯...;

  • 第四屆亞太國際3D打印產(chǎn)業(yè)及模具展覽會(huì)4月在廣州開展

    ...人工椎體、人造器官、人工關(guān)節(jié)以及3D打印細(xì)胞和3D打印藥品等方面應(yīng)用前景可觀,實(shí)用性、可替代性都極具優(yōu)勢(shì)。;

  • 探討:3D打印技術(shù)在生物工程領(lǐng)域的五種應(yīng)用前景
    探討:3D打印技術(shù)在生物工程領(lǐng)域的五種應(yīng)用前景

    ...審批,在歐洲須獲得CE認(rèn)證,在中國需獲得CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)的注冊(cè)審批。我國將醫(yī)療器械分為三類,第一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有...;

  • 全面解讀3D打印技術(shù)在齒科領(lǐng)域的應(yīng)用情況
    全面解讀3D打印技術(shù)在齒科領(lǐng)域的應(yīng)用情況

    ...牙,三只狗都適應(yīng)良好,沒出現(xiàn)不良反應(yīng)。按照國家食品藥品監(jiān)管總局的規(guī)定,用于人體的植入物要經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn),證明其安全性和有效性,同時(shí)植入物的生產(chǎn)廠家也要通過檢查。如進(jìn)展順利,2到3年后3D打印種植牙可應(yīng)用到人...;

  • 我國3D打印產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加速 產(chǎn)業(yè)應(yīng)用落地開花

    ...術(shù)開發(fā)的硬腦膜產(chǎn)品—“睿膜”已獲得美國FDA、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、歐盟CE的批準(zhǔn),目前已應(yīng)用于近萬名患者的腦膜修復(fù)手術(shù)。產(chǎn)業(yè)應(yīng)用落地開花“在國家政策的推動(dòng)下,我國增材制造產(chǎn)業(yè)化取得重大進(jìn)展,已經(jīng)從研發(fā)...;

  • 亞太國際3D打印產(chǎn)業(yè)及模具展組委會(huì)于廣州隆重召開新聞發(fā)布會(huì)

    ...人工椎體、人造器官、人工關(guān)節(jié)以及3D打印細(xì)胞和3D打印藥品等方面應(yīng)用前景可觀,實(shí)用性、可替代性都極具優(yōu)勢(shì)。;

  • 留美博士回國創(chuàng)業(yè) 研發(fā)出首款3D打印再生植入腦膜

    ...、修復(fù)效果最理想的硬腦膜”。去年4月,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局授予“睿膜”產(chǎn)品注冊(cè)證,這標(biāo)志著中國第一個(gè)生物3D打印產(chǎn)品正式開始應(yīng)用。它同時(shí)也獲得了歐盟、印度 及韓國的權(quán)威注冊(cè)證,成為了世界上第一個(gè)成...;

  • 我國生物3D打印呈良好發(fā)展態(tài)勢(shì) 將助力“中國智造”

    ...開發(fā)的硬腦膜產(chǎn)品——“睿膜”已獲得美國FDA及國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),在英國劍橋大學(xué)附屬醫(yī)院和我國的301醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行了上萬次臨床應(yīng)用。馬睿文認(rèn)為,生物產(chǎn)業(yè)作為先進(jìn)產(chǎn)業(yè)、綠色產(chǎn)業(yè)的代表,3D打印技...;

  • 3D打印別墅落地北京通州 形似童話城堡

    ...打印人工椎體植入人體手術(shù),人工椎體誕生并獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)批準(zhǔn)。這不是3D打印第一次應(yīng)用在我國的醫(yī)療實(shí)踐中。2015年8月,南京市兒童醫(yī)院在全國率先將3D打印應(yīng)用于兒童先天性心臟病的治療過程——該院心...;

  • 突出的優(yōu)勢(shì)及發(fā)展?jié)摿?,硅膠3D打印將大有可為
    突出的優(yōu)勢(shì)及發(fā)展?jié)摿?,硅膠3D打印將大有可為

    ...臟、耳朵、乳房等仿生器官層出不窮。它們或用于療法與藥品的效果檢驗(yàn),或被作為未來的人體植入物而不斷加以改進(jìn)。機(jī)器人若想減少與人類的差異,則不僅需要通過深度學(xué)習(xí)增強(qiáng)智能,還要在外表上下功夫,缺乏靈活性的銅...;

  • 環(huán)保紅線高壓緊逼 3D打印制藥領(lǐng)域初顯端倪

    ...,以及新興的原料藥企業(yè)等都逐步向制劑企業(yè)過渡,化學(xué)藥品制劑企業(yè)資產(chǎn)總和和貢獻(xiàn)率不斷提升,達(dá)到30%以上。“事實(shí)上,中國原料藥大部分用于出口,且整體產(chǎn)出超出需求,企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)不僅是減輕環(huán)保壓力的需要,也...;

  • 深入分析:3D打印技術(shù)在軍事領(lǐng)域的應(yīng)用及發(fā)展趨勢(shì)
    深入分析:3D打印技術(shù)在軍事領(lǐng)域的應(yīng)用及發(fā)展趨勢(shì)

    ...在戰(zhàn)場(chǎng)上士兵可以根據(jù)自己的實(shí)際需要制作物資、食品和藥品等。3.5醫(yī)療部件及救助用具制作現(xiàn)在的社會(huì)講究人權(quán),以人為本,世界各國的軍隊(duì)都在利用一切辦法去追求戰(zhàn)場(chǎng)零傷亡,及時(shí)有效地進(jìn)行醫(yī)療救護(hù)是有效途徑之一。但...;

  • 北醫(yī)三院骨科團(tuán)隊(duì)給患者安裝上全世界首個(gè)大跨度3D打印人工頸椎

    ...之后,2015年7月底,3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)注冊(cè)批準(zhǔn),成為我國首個(gè)3D打印人體植入物。隨后,劉忠軍教授團(tuán)隊(duì)與愛康醫(yī)療聯(lián)合研發(fā)的人工椎體和椎間融合器先后獲得CFDA注冊(cè)批準(zhǔn)。▲中國首個(gè)...;

  • 飛速發(fā)展! 我國醫(yī)學(xué)3D打印技術(shù)跟國外幾乎同步
    飛速發(fā)展! 我國醫(yī)學(xué)3D打印技術(shù)跟國外幾乎同步

    ...入物產(chǎn)品,大部分是脊柱植入物。在國內(nèi),中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊(cè)的3D打印人體植入物僅有兩項(xiàng),分別是2015年獲批的“3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品”和2016年5月獲批的“金屬3D打印內(nèi)植物——人工椎體”。不過,目前...;

  • 數(shù)字創(chuàng)意,打印未來——3D打印產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇將于12月在京召開
    數(shù)字創(chuàng)意,打印未來——3D打印產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇將于12月在京召開

    ...生物材料學(xué)會(huì)骨修復(fù)材料與器械分會(huì)主任委員,國家食品藥品監(jiān)督管理總局特聘專家,2008年獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng),2012年獲得國家自然科學(xué)二等獎(jiǎng),美國生物工程學(xué)會(huì)Fellow,國際生物材料學(xué)會(huì)Fellow。長期從事生物材料科學(xué)與...;