...領(lǐng)域，3D打印技術(shù)本身并不是最大的門檻，而是要通過(guò)CFDA認(rèn)證。目前國(guó)內(nèi)通過(guò)CFDA認(rèn)證的3D打印產(chǎn)品還非常稀有，據(jù)了解目前共有四款產(chǎn)品通過(guò)了CFDA認(rèn)證，分別是：愛(ài)康醫(yī)療與北醫(yī)三院合作的3D打印髖臼杯、3D打印人工椎體、3D打...;

...領(lǐng)域，3D打印技術(shù)本身并不是最大的門檻，而是要通過(guò)CFDA認(rèn)證。目前國(guó)內(nèi)通過(guò)CFDA認(rèn)證的3D打印產(chǎn)品還非常稀有，據(jù)了解目前共有四款產(chǎn)品通過(guò)了CFDA認(rèn)證，分別是：愛(ài)康醫(yī)療與北醫(yī)三院合作的3D打印髖臼杯、3D打印人工椎體、3D打...;

...領(lǐng)域，3D打印技術(shù)本身并不是最大的門檻，而是要通過(guò)CFDA認(rèn)證。由于國(guó)內(nèi)專注醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的3D打印公司較少，現(xiàn)存企業(yè)優(yōu)勢(shì)并不明顯，因此各家企業(yè)仍然存在發(fā)展的機(jī)會(huì)。近日，瑞士科研人員借助3D打印技術(shù)制造出全球首個(gè)形...;

...口，有些材料國(guó)內(nèi)有生產(chǎn)，但跟國(guó)外相比有不小差距，。認(rèn)證方面，雖然政府大力扶持3D打印公司，但是并沒(méi)有放寬對(duì)其產(chǎn)品審批的要求。非生物打印醫(yī)療器械產(chǎn)品目前只有4個(gè)獲得CFDA的認(rèn)證，生物產(chǎn)品尚未獲得認(rèn)證，生物打印...;

...已經(jīng)應(yīng)用到病人身上。中國(guó)目前共有四款產(chǎn)品通過(guò)了CFDA認(rèn)證，分別是：愛(ài)康醫(yī)療與北醫(yī)三院合作的3D打印髖臼杯、3D打印人工椎體、3D打印脊柱椎間融合器;邁普醫(yī)學(xué)3D打印硬腦(脊)膜補(bǔ)片。2016年12月1日，藍(lán)光英諾3D生物打印血管植...;

...形的生理曲線并不匹配?！被颊咧鞯夺t(yī)生、獲得CFDA注冊(cè)認(rèn)證3D打印人工椎體研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人劉忠軍教授表示：“如今有了金屬3D打印技術(shù)，就可以依照患者的解剖結(jié)構(gòu)，制造出一枚與五節(jié)椎體形態(tài)與長(zhǎng)度相仿的人工椎體。人工椎...;

...的相關(guān)監(jiān)管辦法，如收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、手術(shù)水平良莠不齊、資格認(rèn)證等管理辦法仍不明晰。2017年12月5日，CFDA發(fā)布了3D打印醫(yī)療器械制造指導(dǎo)意見，為醫(yī)療設(shè)備制造商提供有關(guān)3D打印技術(shù)方面的建議，同時(shí)還指出制造商在提交3D打印醫(yī)療...;

...長(zhǎng)劉斌，劉部長(zhǎng)從CFDA角度介紹了口腔領(lǐng)域3D打印產(chǎn)品審批認(rèn)證的現(xiàn)狀，雖然目前國(guó)家尚沒(méi)有完善的標(biāo)準(zhǔn)，但卻非常鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)界積極申請(qǐng)注冊(cè)證書，不要因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)的缺失而阻礙產(chǎn)業(yè)發(fā)展。關(guān)于劉部長(zhǎng)的演講PPT，南極熊將使用另外專...;

...科協(xié)同配合?！　∽詈?，監(jiān)管方面也需要完善。目前CFDA認(rèn)證周期較長(zhǎng)，相關(guān)的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)還在不斷地完善當(dāng)中，對(duì)3D打印產(chǎn)品的市場(chǎng)化還需要進(jìn)一步引導(dǎo)和扶持。;

...印已經(jīng)成為高水平醫(yī)生的常規(guī)醫(yī)療手段，相關(guān)的法律法規(guī)認(rèn)證也一直是大家的心頭熱。王教授表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)在前年就進(jìn)行了全國(guó)調(diào)研，去年年底已經(jīng)一點(diǎn)點(diǎn)地推出了法規(guī)條例，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。如今...;

...著充分的合作與交流，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及首款經(jīng)過(guò)CFDA認(rèn)證的三維轉(zhuǎn)化處理分析軟件，其強(qiáng)大的功能為臨床醫(yī)生提高手術(shù)成功率有著重要的影響，累計(jì)10000+的各類真實(shí)3D技術(shù)合作案例，向全國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)院提供虛擬仿真醫(yī)...;

...）和生物醫(yī)療產(chǎn)品的個(gè)性化建模、設(shè)計(jì)、定制和綜合評(píng)價(jià)認(rèn)證，增材制造出精度和性能滿足臨床使用要求的CFDA認(rèn)證產(chǎn)品，并推廣使用；在生物傳感和精準(zhǔn)診療領(lǐng)域，通過(guò)融入增材制造和新材料技術(shù)，開發(fā)一系列生物芯片及檢測(cè)...;

...多學(xué)科協(xié)同配合。最后，監(jiān)管方面也需要完善。目前CFDA認(rèn)證周期較長(zhǎng)，相關(guān)的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)還在不斷地完善當(dāng)中，對(duì)3D打印產(chǎn)品的市場(chǎng)化還需要進(jìn)一步引導(dǎo)和扶持。推薦閱讀>>>3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用有哪幾個(gè)層次？目...;

...得國(guó)家的審批，在美國(guó)需獲得FDA 的審批，在歐洲須獲得CE認(rèn)證，在中國(guó)需獲得CFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）的注冊(cè)審批。我國(guó)將醫(yī)療器械分為三類，第一類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；...;