(1)3D打印技術(shù)規(guī)范與評(píng)估的完善:以“激光快速成型術(shù) 的制作工藝和應(yīng)用技術(shù)”為例,相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚未出臺(tái),無 法評(píng)估激光成型過程中是否破壞植人物內(nèi)部三維結(jié)構(gòu)、外部精度以及力學(xué)性能 (如強(qiáng)度、構(gòu)件疲勞、斷裂韌性)等。
(2)材料的研發(fā)需求 :3D打印技術(shù)對(duì)打印材料要求較高,因該技術(shù)是將原材料逐層打印, 然后黏合在一起 ,所以制造生產(chǎn)出來的模型機(jī)械強(qiáng)度差 ,是否能適應(yīng)長期 的高強(qiáng)度使用尚不得而知。 因此 ,選擇制造合適 的材料 成為 3D打印技術(shù)能否被順利應(yīng)用于臨床的關(guān)鍵環(huán)節(jié) ,開發(fā)能夠適合醫(yī)學(xué)應(yīng)用的 3D打印材料是當(dāng)務(wù)之急。
(3)相關(guān)政策法規(guī)滯后 :3D打印技術(shù)涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)、人類倫理、危險(xiǎn)品制造等多方面領(lǐng)域 ,目前尚無明確的相關(guān)政策及法律與之相輔相成 。
(4)費(fèi)用偏高 :3D打印設(shè)備大都價(jià)格昂貴,且設(shè)備的運(yùn)行 、打印材料 的購買及專 業(yè)人員的相關(guān)費(fèi)用均是一筆不菲的開銷 ,并且由于是個(gè)體化模型制造 ,因此難以用于批量生產(chǎn)以降低成本。
(5)時(shí)效性偏低:雖然3D打印技術(shù)是一種快速成型技術(shù) ,且能有效縮短手術(shù)時(shí)間、提高手術(shù)安全性及精確性 ,然而從影像學(xué)資料的建立到實(shí)物模型打印及個(gè)性化假體與內(nèi)植物的制造 ,整個(gè)過程耗時(shí)卻不少。根據(jù)打印技術(shù)的不同及模型大小和復(fù)雜與精細(xì)程度 ,整個(gè)過程耗時(shí)少則數(shù)小時(shí) ,多則數(shù)天,因此很難被運(yùn)用到急診手術(shù)當(dāng)中。
(6)應(yīng)用條件與推廣應(yīng)用的限制:3D打印技術(shù)在醫(yī)院的使用仍然受到諸多條件限制。目前已經(jīng)將 3D打印運(yùn)用到臨床上的醫(yī)院,往往是一些大型醫(yī)院,且為此專門建立了3D打印實(shí)驗(yàn)室,由生物材料、生物工程、影像學(xué)處理等領(lǐng)域的專業(yè) 人士組成 ,而這些人力資源大部分醫(yī)院是不具備的 。雖然隨著技術(shù)的進(jìn)步,3D打印模型的成本逐年穩(wěn)步下降,但仍相對(duì)稍高 ;其次,3D打印耗時(shí)仍過長,較難應(yīng)用于急診手術(shù);最后,3D打印技術(shù)的應(yīng)用仍處于試驗(yàn)階段,其 應(yīng)用范圍需更多的探索,實(shí)際療效需臨床研究驗(yàn)證 。
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